由中国科协立项支持、中国纺织工程学会主办的小型高端品牌交流活动——工程化活体疗法中的纺织支架从材料创新到临床转化研讨会8月25日在中国科技会堂举办,20余位来自高校、科研院所及产业界的一线专家围绕相关议题开展交流研讨。本次活动聚焦健康中国战略需求,依托多学科深度交流破解行业痛点,推动材料创新与产学研协同发展。东华大学教授王璐担任执行主席,青岛大学教授吴桐担任学术秘书。
研讨会设三个主旨报告。中国科学院上海硅酸盐研究所常江研究员系统梳理了工程化活体疗法的前沿研究进展,阐释了硅酸盐活性离子与支架微环境协同调控细胞功能及机体组织再生行为的内在机制,展示了相关研究在骨再生、创面修复和心肌梗死治疗等方面取得的系列应用突破。他指出,纺织纤维结构与生物陶瓷活性离子结合能够产生协同增效作用,在工程化活体疗法领域具有良好应用前景,为利用生物活性离子赋能纺织基活体精准治疗提供了创新思路。四川大学医疗器械监管科学研究院张凯教授作“监管科学—生物材料产品转化的桥梁”报告,立足国家重大需求、科技前沿和临床实际,聚焦生物材料与医疗器械的核心内涵与定义边界,深入剖析了创新生物医用材料在成果转化链条中,面临的安全有效性评价、产品分类界定、设计风险管控等现实难题。结合国内外医疗器械监管实践案例与行业经验,提出了通过发展监管科学、完善标准体系建设,对接科研与临床需求,为创新生物材料科研成果打通合规产业化通道的实施路径。东华大学教授级高级工程师王富军围绕医用纤维材料多维度界面调控进行了分享,指出材料不应仅满足初始性能指标,更应实现全修复周期、多组织部位的动态适配,提升材料与机体微环境的耦合匹配水平。同时,结合自研装备研制与加工工艺迭代的实际探索,他剖析了医用纤维材料从基础科研向临床产业化转化过程中面临的现实瓶颈,并提出了可行的转化实施路径。
自由交流环节,与会专家围绕工程化活体疗法技术演进、纺织医用支架创制、生物材料临床转化路径和医疗器械合规化发展等话题开展了深入研讨。其中,浙江理工大学孔祥东教授阐述了无基质胶培养新技术的科学突破价值,并客观分析了该技术现阶段在体系可控性等方面面临的技术瓶颈。威高集团上海研究院李春明院长立足医疗器械产业转化一线实践,剖析了国内医工交叉成果转化现存的堵点,分享了项目落地模式和创新平台建设经验。北京天助畅运医疗技术股份有限公司首席科学家许杉杉从产业化落地视角,系统解析了高端植入式生物医用材料在源头研发、工艺放大、全流程质量管控直至临床转化链条中的技术难点与可行实施路径。专家们还深入探讨了活性生物材料药械属性界定、材料体内活性与安全性平衡、纺织支架最优微纳多尺度构型设计等非共识问题。
与会专家一致认为,工程化活体疗法与纺织支架的医工交叉融合创新,是当前生物材料领域兼具前沿探索价值与产业成长潜力的重要方向,对破解医用纺织材料转化壁垒、加速再生医学技术临床落地具有重要现实意义。一是要充分释放纺织纤维材料的本征优势,依托其可控拓扑结构与可定制化界面特征,耦合活性离子化学调控机制,探索多信号协同调控细胞再生行为的创新技术路径。二是直面产业转化现实痛点,补齐高端原料供给、精密加工装备、全链条评价标准体系等短板,厘清活性纺织材料的产品属性与监管边界,夯实成果合规转化基础。三是推进产学研医协同创新,贯通基础研究、工艺迭代优化、安全有效性评价和临床验证应用全创新链条,推动实验室原创技术实现产品化落地。四是完善学科布局与人才培育模式,促进材料、纺织、临床医学、监管科学等多学科深度交叉,实现可持续创新发展。
